You are currently viewing 【雅培獲美國FDA緊急授權】新冠病毒測試劑僅5分鐘

【雅培獲美國FDA緊急授權】新冠病毒測試劑僅5分鐘

雅培(Abbott Laboratories)高級副總裁 Chris Scoggins 於 27/3 週五晚間表示 : 「透過雅培團隊的傑出表現,期下的 ID NOW™ COVID-19 (EUA) 已獲得美國食品和藥物管理局授權緊急使用,下月一日起生產新冠病毒快速試劑,期望每天向前線醫護人員提供 50,000次 COVID-19 的病毒快速測試。」
ID NOW™ 是用於甲型和乙型流感 ,A型鏈球菌和呼吸道合胞病毒(RSV)疾病,醫護人員抽取病人的鼻腔或深喉唾液樣本,再與化學溶液混合,把混合物放入 ID NOW™ 儀,分析新冠病毒基的因組排序,它可在短短五分鐘內檢測出 COVID-19 的陽性結果,並在15分鐘內能確定陰性結果”。
ID NOW™是雅培獨有的等溫核酸擴增技術平台,數分鐘內能檢測分子結果,用於定性檢測傳染病。
ID NOW™ COVID-19 (EUA) 尚未獲得 FDA 正式認可,但已獲得 FDA 授權緊急使用,可用於授權實驗室及醫務所。