【政府已預先採購三款疫苗】顧問專家委員會數據分折

【政府已預先採購三款疫苗】顧問專家委員會數據分折

本港預先採購的三款疫苗中,分別是星醫藥、德國BioNTech和美國輝瑞藥廠(Pfizer)、中科興控股生物技術有限公司(Sinovac)及英國阿斯利康藥廠(AstraZeneca),有兩款所應用的科技平台乃採用新技術,從未在大型疫苗接種計劃中使用。故批准緊急使用,必須以同行評審(peer reviewed)國際醫學期刊刊登的數據作為基礎,獲得藥監管當局緊急使用許可,並遵從國際標準及持續監察疫苗安全、效力及品質。政府就疫苗使用成立的顧問專家委員會成員之一、港大微生物學系講座教授袁國勇聯同研究團隊在報章撰文,表示本港預先採購的三款疫苗,都能防止接種者出現有病徵感染或嚴重併發症,但未必能阻止無症狀感染,減滅上呼吸道釋放病毒,因此仍有可能感染其他人。

  • Tozinameran BNT162b2(復星醫藥/德國藥廠BioNTech (mRNA核酸疫苗))

Tozinameran BNT162b2含經基因改造過的棘突蛋白核酸段(mRNA),該mRNA由脂質納米粒包裹(直徑為0.1微米),以助mRNA進入接種者細胞內。細胞其後會利用mRNA製造棘突蛋白,刺激接種者體內之Th1免疫反應,製造針對棘突蛋白之中和抗體、CD4細胞介導免疫反應、CD8細胞毒性T淋巴細胞免疫反應。經過淨化過程,疫苗中仍會含微量剩餘酵素蛋白、雙鏈RNA以及核苷三磷酸(unused nucleoside triphosphates),但此疫苗應不含動物產品。最近有報道指疫苗內用來包裹RNA之聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)或可引致過敏反應。

英國政府於12月16日開始接種輝瑞mRNA疫苗,翌日即有接種者出現過敏反應,英國當局建議有嚴重過敏史者不要接種,其後表示有食物敏感可接種;但臨牀數據顯示保護效果較佳,亦相對安全。

AZD1222(阿斯利康(AstraZeneca)/牛津大學所研發之病毒載體疫苗)

AZD1222以無複製能力的黑猩猩腺病毒作為載體,插入新型冠狀病毒基因(其中包括棘突蛋白及其他抗原蛋白)。即使淨化過程非常徹底,仍會有微量細胞培養原材料(如細胞殘餘),用來溶解病毒的化學物(如Triton 100)及穩定劑。疫苗注射入體內後,載體病毒會感染人類細胞,但該病毒感染後不能複製,也不致病。被感染細胞會製造棘突蛋白,體內的樹突細胞遇到抗原(棘突蛋白)後會出現Th1免疫反應,繼而製造針對棘突蛋白的中和抗體、CD4細胞介導免疫反應(cell mediated immunity)、CD8細胞毒性T淋巴細胞免疫反應(cytotoxic CD8 lymphocyte response)。同時也會製造針對腺病毒其他成分的抗體及淋巴細胞免疫反應。

阿斯利康和牛津大學研發的疫苗,因為曾出現兩宗接種後出現橫貫性脊髓炎的情況,要較長時間看清副作用。

CoronaVac(科興控股(香港)有限公司研發之滅活疫苗)

CoronaVac內含滅活全病毒,包括抗原及病毒其他部分,如棘突蛋白(S-蛋白)、封套蛋白、膜蛋白、核殼蛋白(N-蛋白)、病毒RNA以及氫氧化鋁(aluminium hydroxide)等佐劑。其詳細成分尚未公布,但一般滅活疫苗內多數含微量細胞培養原材料(如細胞殘餘)、用來滅活的化學物(如beta-propiolactone)及穩定劑。注射滅活全病毒疫苗後,體內的樹突細胞及巨噬細胞會將病毒抗原帶到淋巴細胞,通過刺激Th2免疫反應,製造大量針對棘突蛋白的中和抗體,及針對病毒其他蛋白的非中和抗體(non-neutralizing antibody)。

科興的滅活疫苗,第一、二期臨牀研究數據顯示,副作用最少,但預計保護時間較短;科興第三期臨床研究結果有待正式發表,要有同行評審的國際醫學期刊刊登數據後,再分析臨床保護力和安全數據,方可正式決定使用。

現時並無研究同時比較3隻疫苗,而各疫苗之第三期臨牀研究方法有異,故難以直接比較各疫苗誘發免疫力的效果,但3隻疫苗的臨牀保護效力均高於世衛最低要求的50%。AZD1222的最佳劑量仍未清楚,需要重做臨牀研究來確定。初步數據顯示,首劑注射較低劑量者,其臨牀保護效力達90%。反而首劑注射正常劑量者,其臨牀保護效力卻只有70.4%。Tozinameran BNT162b2的整體臨牀保護效力為95%,16歲至75歲的臨牀保護效力超過90%。CoronaVac第三期臨牀研究結果仍未正式於國際醫學期刊刊登,故暫時無數據可以用作比較。